1) |
申請・登録業務の補助、支援
労働安全衛生法(安衛法)、化学物質審査規制法(化審法)、医薬品医療機器等法(旧薬事法)、農薬取締法、肥料取締法、飼料安全法、食品衛生法(食品添加物、特定保健食品)等に基づく各当該省庁への申請や登録業務の補助、支援(申請書類の作成、申請や登録に際しての同行)を行います。
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2) |
安全データシート(SDS)等有害性情報関連の作成
労働安全衛生法(安衛法)、化学物質排出把握管理促進法(化管法)、毒物及び劇物取締法(毒劇物取締法)において作成提出が義務付けられているSDS(GHS対応)の作成を行います。また、有害性情報に関する資料等の作成を行います。
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3) |
試験モニター、試験評価試者としての試験参画支援
各種安全性試験や有害性試験の試験結果の解釈、評価及び最終報告書雛型の作成など試験モニターや試験評価を行うことで参画支援を行います。
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4) |
GLP試験や各種簡易法試験(非GLP試験)の斡旋、仲介
化学物質、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、食品添加物、農薬等の各種安全性試験や有害性試験(以下GLP試験と総称)で必要とされるGLP試験等を行なうためのGLP基準(優良試験所:Good Laboratory Practice)に適合した試験実施施設の斡旋、仲介を行います。また、上市化のための研究や開発段階での製品に対する各種簡易法試験(非GLP試験)の試験実施施設に関しまして斡旋、仲介を行います。
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5) |
治験実施施設の斡旋、仲介及び申請・登録業務の補助、支援
医薬品や医療機器としての承認を得るための治験を行なうための実施施設の仲介、斡旋及び申請業務の補助、支援(申請書類の作成、申請時の同行)行います。
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